Для здоровья, спорта и активной жизни
Фармацевтические препараты
Система Анти-подделка
ДИНАТРОП®

ДИНАТРОП®

СОСТАВ

Активный ингредиент: Соматропин 4МЕ (1,33 мг) / 10МЕ (3,33 мг)
16 МЕ (5,33 мг) / 20 МЕ (6,67 мг)

Вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид.

Растворитель: вода для инъекций.


ПОКАЗАНИЯ

Задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности в препубертатном периоде.

У взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ДИНАТРОП® вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной  дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2 С до 8 С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом  выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0,07-0,1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0,7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского — Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза  50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1,4 мг/м2/сут (4,3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15-0,3 мг/сут (что соответствует 0,45 – 0,9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ, 10 МЕ.
Лиофилизат: по 4 или 10 МЕ во флакон стеклянный.
Растворитель: по 1 мл в ампулу нейтрального стекла.
25 флаконов с лиофилизатом вместе с 25 ампулами с растворителем в картонной коробке с инструкцией.

ХРАНЕНИЕ

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Не замораживать.
Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 2 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.




О компании
Логотипы
Контакты